Medizingeräte richtig nutzen: Validierung der Reinigung
Die Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV) fordert validierte Prozesse, um sicherzustellen, dass keine Gefahren von aufbereiteten Medizinprodukten für Patienten, Anwender oder Dritte entstehen. Durch die Validierung eines Prozesses wird sichergestellt, dass dieser stetig zum gewünschten Ergebnis führt. Hierfür sind Reinigungs- und Desinfektiongeräte nach aktuellem Stand der Technik, geeignete Programmabläufe sowie Wasserqualität oder Reinigungschemikalien verantwortlich. Aber auch standardisierte manuelle Schritte, die durch das hauseigene Qualitätsmanagement hinterlegt sind, haben einen sehr wichtigen Anteil am Erfolg einer nachhaltigen Aufbereitung. Die Nachvollziehbarkeit wird durch Dokumentationssysteme sicher gestellt.
Umfassende Validierung für alle gängigen Medizingeräte nach höchsten Standards
Die Anforderungen, welche an die Validierung der Aufbereitung von Medizinprodukten gestellt werden, sind sehr hoch. Die geltenden Gesetze in Deutschland, Leitlinien sowie Normen und die spezifischen Anforderungen der Behörden haben wir ständig im Fokus. Durch unsere langjährige Erfahrung sind wir in der Lage, die Aufbereitungsprozesse mit allen gängigen Geräten zu validieren.
Unsere breite Produktpalette bietet Ihnen z.B. die Validierung für folgende Fabrikate:
Wassenburg WD440, Belimed WD425, Steelco, SMEG, BHT, Steris und andere
Bei uns bekommen Sie umfangreiche Dienstleistungen aus einer Hand. Wir unterstützen Sie bei der Erstellung von Prozessen zur Aufbereitung von thermostabilen und thermolabilen Instrumenten sowie im Endoskopie- und Dentalbereich. Ihre Aufbereitungsprozesse werden von unseren speziell qualifizierten Mitarbeitern nach DIN EN ISO 15883 validiert, um sicherzustellen, dass Ihre Medizinprodukte den Anforderungen entsprechen. Unser Leitfaden zur Validierung gibt Ihnen eine Hilfestellung.